Milamed подписал контракт на строительство чистых помещений

«Чистые помещения» - это обязательное условие для фармацевтической промышленности, обеспечивающее защиту от проникновения контаминантов (частиц грязи, пыли, микроорганизмов). Создание «чистых помещений» не является обязательным требованием для производства БАД. При этом компания Milamed, уделяя особое внимание качеству выпускаемых продуктов и их безопасности, верит, что качество закладывается технологией и организацией производства, в том числе чистотой технологических сред и создает «чистые помещения» для производства БАД.

Для чего предназначены Чистые помещения?

Чистые помещения - это особый класс помещений, в которых нормируется содержание, а также сводится к минимуму проникновение, образование и накопление контаминантов в виде частиц, взвешенных в воздухе, включая микроорганизмы, что исключает их попадание в конечный продукт.

Как создают «чистые помещения»?

Создание чистых помещений требует современного высокотехнологического подхода, чтобы обеспечить соблюдение всех принципов:

• Основным принципом обеспечения чистоты является создание системы воздухоподготовки, с многоступенчатой очисткой подаваемого в «чистые помещения» воздуха, оснащенной высокоэффективными фильтрами (НЕРА и ULPA фильтры, обеспечивающие удаление из воздуха не менее 99,95% частиц размером от 0,2 мкм);

• Создание избыточного давления, которое достигается системой воздухоподготовки и обеспечивает движение воздуха из помещений более высокого класса чистоты в помещения более низкого класса, снижая возможность проникновения контаминантов непосредственно в рабочую зону;

• «Чистое помещение» подразумевает герметичность, проектируется по принципу «комната в комнате», зачастую путем установки герметичных модулей;

• Для строительства чистого помещения используются только специализированные сертифицированные материалы.

В Чистых помещениях уровень чистоты определяется по содержанию мельчайших частиц в воздухе. Также могут строго контролироваться другие параметры, такие как концентрация химических веществ, наличие микроорганизмов и наночастиц на поверхностях. При необходимости могут также нормироваться другие важные характеристики, такие как температура, влажность и перепад давления.

«Чистые помещения» — это уверенность в качестве

Мы знаем, как Вам важно быть уверенными в высоком качестве наших продуктов. Это вдохновляет нас следовать своему стандарту качества Миламед, превосходящему нормативные требования для производства БАД. Вот несколько ключевых преимуществ:

1. Качество и надежность: чистые помещения создают особые условия производственной среды, соответствующие высоким стандартам чистоты. Это гарантирует, что продукция изготавливается в контролируемой среде, где минимизируется риск загрязнения и контаминации.

2. Соответствие стандартам: чистые помещения компании Milamed соответствуют требованиям GMP (правила надлежащей производственной практики). Это гарантирует, что продукция производится в условиях, соответствующих высоким международным стандартам.

3. Минимизация рисков: чистые помещения помогают предотвратить возможные загрязнения, в том числе перекрестные с другими веществами и компонентами, что может привести к нежелательным реакциям и побочным эффектам. Это снижает риск для здоровья потребителей. 

В целом, использование Чистых помещений при производстве БАД позволяет поддерживать высокое качество выпускаемой продукции, что важно для здоровья и уверенности потребителей. Это дает нам возможность предлагать эффективные и безопасные продукты на рынке БАД.

Мы проделали много подготовительной работы по моделированию и проектированию производственных блоков, систем электроснабжения, вентиляции и кондиционирования, водоснабжения, канализации и водоотведения. Длительные переговоры и подготовка документов завершены. Уже в начале 2024 запущены производственные линии в условиях, соответствующих требованиям международного фармацевтического стандарта производства.

Это важный этап в реализации нашего последовательного подхода к созданию научных решений для превентивной медицины.